Expertise in LIMS en CSV Projecten
Uw partner voor hoogwaardige laboratorium IT-oplossingen
Het valideren, implementeren en onderhouden van reeds functionerende en nieuwe LIMS-systemen voor de functionele verbetering van workflows voor het bedrijf, de gebruikers en het systeem. Dit alles met inachtneming van toepasselijke regelgeving en met kennis en ervaring van GxP-systemen, vooral GLP en GCP.
Over Miranda Behr Projects
Uw specialist in LIMS en CSV oplossingen
Met uitgebreide ervaring in de biosciences bied ik freelance LIMS en CSV ontwikkeling, validatie en administratie.
Mijn expertise strekt zich uit tot change control en LIMS auditing voor ISO en FDA accreditatie.
Ik zorg voor professioneel projectmanagement en laboratorium IT-business analyses.
Kies voor expertise en kwaliteitsgarantie in al uw LIMS-projecten.
5
Projecten Voltooid
3
Tevreden Klanten
5
Jaren Ervaring
Freelance LIMS
Ontwikkeling
Mijn passie ligt bij continuous improvement van workflows en kwaliteitsmaatregelen, om volledige en constante gegevensintegriteit te waarborgen. Ik krijg energie van het trainen van medewerkers en samen met hen de huidige workflows te beschrijven en op zoek te gaan naar verbetering. Ik werk het beste in hoog gereguleerde omgeving volgens GLP/GAMP 5/ISO17025-normen. Ik heb uitgebreide ervaring met het beheren van gevalideerde systemen en gereguleerde gegevens, en ik breng een diep begrip van zowel compliance als operationele excellentie. Ik ben comfortabel met het vertalen van complexe workflows naar digitale systemen, het verminderen van handmatig werk en het waarborgen van gegevensnauwkeurigheid. Ik gedij in cross-functionele teams en ben altijd op zoek naar bredere procesverbetering en levenscyclusondersteuning.
LIMS Validatie
- Beheren en creëren van URS'en (gebruikersverhalen) en het prioriteren van de werklast voor de ontwikkelaars.
- Communiceren met stakeholders en het beheren verwachtingen.
- Testen van nieuwe LIMS-modules.
- Standaardiseren van de custom configuratie van het systeem.
- Uitvoeren van validatie en schrijven van deliverables.
- Implementeren van nieuwe software op de afdeling.
- Trainen van eindgebruikers, schrijven van handleidingen (SOP's).
Change Control Services
Change Control is essentieel voor de lange termijn effectiviteit van het systeem en zijn handleidingen (SOP's).
Ten behoeve hiervan houd ik minutieuze CC bij als er al een methode voor CC beschikbaar is in het bedrijf van mijn opdrachtgever. Mocht een dergelijke CC procedure niet aanwezig zijn ben ik ook in staat deze zelf te ontwikkelen ten behoeve van het reguleren van de veranderingen bij deze specifieke opdrachtgever.
LIMS Auditing
Ik ben mijn carrière in het lab begonnen als QA auditor in een CRO GLP Clinical Trial lab. Als je eenmaal een QA auditor bent ga je bepaalde dingen anders zien. Je bent altijd op zoek naar zwakke punten en onopgemerkte overtredingen. In mijn ervaring als LIMS professional is dit een voordeel, aangezien door deze blik overtredingen voorkomen kunnen worden. Mocht het wenselijk zijn dan ben ik beschikbaar om bestaande systemen volledig door te auditen, zowel de documentatie als het systeem zelf, op mogelijke zwaktes die tijdens een audit naar boven zouden komen. Dit kan zijn in voorbereiding op ISO en FDA registratie.